中文名称:西他氯铵
英文名称:Cetalkonium Chloride
化学名称:N-十六烷基-N,N-二甲基苄基氯化铵、苄基十六烷基二甲基氯化铵、十六烷基苄基二甲基氯化铵
英文化学名称:N-Hexadecyl-N,N-dimethylbenzenemethanaminium chloride
CAS号:122-18-9
分子式:C25H46ClN
分子量:396.09
西他氯铵,又称氯化十六烷基二甲基苄基铵,为阳离子季铵盐表面活性剂,是苯扎氯铵的成分之一(苯扎氯铵为苄基烷基二甲基铵的混合物,其中烷基主要为n-C12H25(十二烃)、n-C14H29(十四烃)和n-C16H33(十六烃)等基团)。西他氯铵具有高亲脂性、低水溶性的特性,可用作抗感染剂、表面活性剂以及药物赋形剂。
作为苯扎氯铵的成分之一,西他氯铵与苯扎氯铵有着相似的特性,均具有广谱、高效的杀菌作用。西他氯铵可以作为有效成分制备凝胶剂、滴剂、软膏剂等,在中国台湾、加拿大、德国等地均有上市。
上市国家/地区  | 批准号  | 药品名称  | 活性成分  | 使用途径  | 剂型  | 
加拿大  | 02243479  | POLYC IDE 
  | 西他氯铵(6.5%)  | 消毒用  | 液体制剂  | 
中国台湾  | 衛署藥製字第047620號  | 允消炎凝膠  | 西他氯铵(0.1mg./g)、水杨酸胆碱(87.1mg/g)  | 外用  | 凝胶剂  | 
衛署藥製字第039009號  | 治膜炎凝膠  | 西他氯铵(0.1mg/g)、水杨酸胆碱(87.1mg/g)  | 外用  | 凝胶剂  | |
衛署藥輸字第008406號  | 炎可愈凝膠  | 西他氯铵(0.1mg/g)、水杨酸胆碱(87.1mg/g)  | 外用  | 凝胶剂  | |
德国  | PEI.D.04603.01.1  | Cetalkoniumchlorid 0,1%, Testsalbe  | 西他氯铵(0.1%)  | 皮肤给药  | 软膏剂  | 
而作为药用辅料,西他氯铵已在国家药品审评中心原辅包登记平台登记,且已使用于欧美上市的眼用制剂中,最早在2018年7月6日,参天公司的VERKAZIA(0.1%环孢素滴眼液)在欧盟获批上市许可,而后相继获得加拿大及美国的上市批准,且在中国的上市申请已于2021年4月获CDE受理,其在美国的批准信息如下:
药品名称  | 批准日期  | 给药途径  | 规格  | 制剂配方  | 
Verkazia  | 2021.06.23  | 乳剂,眼用  | 0.1% (1 mg/mL)  | 有效成分:环孢素。其他:中链甘油三酯,西他氯铵,甘油,泰洛沙泊,泊洛沙姆188,氢氧化钠(调节pH)和注射用水。  | 
